AI로 준비하는 밸리데이션
요구사항과 실무 지식을 바탕으로 위험평가와 시험 계획의 초안 작성을 돕습니다. 담당자가 초안을 검토하고 판단하는 흐름을 중심에 둡니다.
DIGITAL VALIDATION TOOL & PLATFORM
밸리데이션 자동화,
하나의 플랫폼으로
ValidCore는 밸리데이션 자동화 도구이자
디지털 밸리데이션 플랫폼(DVT)입니다.
요구사항부터 위험평가, 시험, 검토와 승인까지
하나의 흐름으로 연결합니다.
AI가 준비를 돕고, 사람이 판단하고 승인합니다.
ValidCore플랫폼 개발 방향
CONNECTED VALIDATION
밸리데이션 전주기를 연결
요구사항에서 검증 결과와 승인까지
요구사항과 검증 범위
대상 시스템의 요구사항과 밸리데이션 범위를 정리하는 것에서 시작합니다.
위험에 근거한 검증 전략
요구사항과 위험을 연결하고, 검증의 우선순위와 판단 근거를 정리합니다.
검증 가능한 시험 계획
확인할 내용, 기대 결과, 필요한 증빙이 이어지는 시험 계획을 준비합니다.
실행과 결과, 증빙의 연결
시험 결과, 증빙, 일탈을 수행 맥락 안에 함께 기록하는 흐름을 설계합니다.
추적성을 바탕으로 검토와 승인
요구사항부터 결과까지 확인하고, 담당자가 검토하고 승인하는 흐름을 설계합니다.
AI 제안, 사람의 검토와 승인
요구사항부터 승인까지 이어지는 맥락
01밸리데이션 자동화02전주기 추적성03사람이 판단하는 AI04통합 DVT 플랫폼
THE CORE OF VALIDATION
검증 업무와 산출물을
하나의 체계로.
ValidCore가 자동화하려는 것은 밸리데이션의 반복 업무입니다. 문서 작성과 시험 준비, 수행 기록, 검토를 연결해 각 단계에서 만들어진 근거를 다음 단계에서도 활용하는 플랫폼을 개발합니다.
요구사항부터 이어지는 추적성
요구사항, 위험, 시험 항목, 결과의 관계를 연결합니다. 무엇을 왜 검증했는지, 어떤 근거가 남았는지 확인할 수 있는 구조를 만듭니다.
실행에서 산출물까지
시험 실행과 증빙, 일탈, 검토 기록이 문서와 보고서로 이어지도록 설계합니다. 수행과 기록을 반복해서 옮기는 작업을 줄이는 것이 목표입니다.
ONE VALIDATION LIFECYCLE
계획부터 승인까지,
끊기지 않는 업무 흐름.
프로젝트의 목적과 위험에 맞게 검증 범위를 정하고, 단계마다 만들어지는 판단과 기록을 이어갑니다.
- 01
요구사항과 범위
사용자 요구사항과 프로젝트의 검증 범위를 정리합니다.
VP / URS - 02
위험평가
요구사항과 위험, 검증 전략의 관계를 연결합니다.
RISK ASSESSMENT - 03
시험 계획
시험 항목, 기대 결과, 수행 절차와 필요한 증빙을 준비합니다.
IQ / OQ / PQ - 04
실행과 기록
수행 결과, 증빙과 일탈을 시험 항목에 연결합니다.
EXECUTION / EVIDENCE - 05
검토와 승인
추적 관계와 결과를 검토하고, 승인과 보고서로 이어갑니다.
RTM / VSR
자동화 속에서도, 판단의 주체는 사람입니다.
AI가 작성한 초안을 사람이 검토하고 수정합니다. 검토자와 승인자의 역할을 유지하면서 밸리데이션 준비와 수행을 돕는 방향으로 개발합니다.
개발 중위 흐름은 ValidCore DVT 플랫폼의 개발 방향입니다. 세부 제공 범위와 도입 시점은 문의해 주세요.
MEET VALIDCORE IN 75 SECONDS
하나의 흐름으로 이어지는
밸리데이션을 만나보세요.
요구사항과 위험평가, 시험 계획에서 실행과 승인까지. ValidCore가 만들어가는 밸리데이션의 흐름을 소개합니다.
DVT 플랫폼의 개발 방향을 소개하는 영상입니다. 영상 속 통합 업무 흐름은 개발 중인 플랫폼의 구상이며, 스토어의 로컬 DI CAM 앱 제공 범위와는 구분됩니다.
영상 내용 읽기
밸리데이션의 모든 과정을 하나의 흐름으로 연결하는 ValidCore를 소개합니다.
흩어진 문서와 반복되는 확인으로 끊어지는 업무를, 요구사항, 위험평가, 시험 계획, 실행, 검토, 승인의 흐름으로 연결하는 것이 개발 방향입니다.
DICAM으로 현장의 장비를 촬영하고, 수집한 사진을 검증의 증빙과 보고서 첨부 자료로 활용합니다.
AI는 위험평가와 시험 준비를 돕고 최종 판단은 사람이 합니다. 수행자, 검토자, 승인자가 진행 상황과 판단의 맥락을 함께 확인하는 경험을 지향합니다.
더 명확한 밸리데이션을 향한 연결. 주식회사 갬프연구소, ValidCore.
DI CAMLOCAL CAMERA APP
DI CAM / LOCAL APP
로컬 버전 DI CAM 확인하기
현장에서 사진에 촬영 정보를 함께 남기는 업무용 카메라 앱입니다.
사진과 촬영 이력을 기기에 저장하는 독립형 로컬 앱을 Google Play와 App Store에서 만나보세요.
- 촬영자, 기기번호, 촬영일시 워터마크
- 기기에 사진과 촬영 이력 저장
- 촬영 이력과 썸네일 확인
스토어 등록 이름: DICAM / 개발자: ValidCore
스마트폰에서 사용하는 로컬 촬영 앱입니다. 현재 제공 기능과 지원 기기는 각 스토어에서 확인할 수 있습니다.
BUILT BY GAMPLAB
밸리데이션을 아는 사람들이
자동화의 방향을 설계합니다.
ValidCore는 갬프연구소(GAMPLAB)가 개발하는 DVT 플랫폼입니다. 제약, 바이오 등 GxP 현장의 CSV와 데이터 완전성 컨설팅 경험을 바탕으로, 검증 실무에 필요한 자동화를 소프트웨어로 구현해 갑니다.
갬프연구소 알아보기현장실제 검증 업무에서 출발
판단검토자와 승인자의 역할
연결요구사항부터 결과까지
LET’S CONNECT
우리 조직의 밸리데이션,
자동화의 다음 단계로.
ValidCore DVT의 개발 방향, 시연, 도입과 협업에 대해 이야기해 주세요.
gxp@validcore.co.kr로컬 버전 DI CAM 확인하기